Hulumtimi i formës së kristalit të drogës dhe vlerësimi i konsistencës

Monitorimi online ofron rezultate më të shpejta për testimin e kristalit të synuar, të dhënat e vazhdueshme nxisin mekanizmat e reagimit dhe pikat përfundimtare, duke ofruar optimizim, drejtime.

Forma të ndryshme kristalore të të njëjtit medikament mund të shfaqin dallime domethënëse në pamjen, tretshmërinë, pikën e shkrirjes, shkallën e tretjes, biodisponueshmërinë, etj., duke ndikuar kështu në stabilitetin, biodisponibilitetin dhe efikasitetin e barit.Prandaj, është e nevojshme të konfirmohet prania e formës së kristalit të synuar gjatë proceseve të sintezës dhe formulimit të barit.

Në procesin e zhvillimit të një ilaçi të ri, është e nevojshme të monitorohet në kohë reale përbërja fazore kristalore e ilaçit në tretësirën e reaksionit të sintezës.Kjo bëhet për të optimizuar procesin dhe për të siguruar që faza kristalore e synuar e ilaçit të sintetizohet.Spektroskopia Raman mund të përdoret për monitorim in-situ, duke ofruar analizë në kohë reale të përbërjes së fazës kristalore në reaksionin e sintezës së barit, veçanërisht e përshtatshme për analiza gjithëpërfshirëse të sistemeve polimorfe dhe amorfe që përmbajnë API.

Spektroskopia në internet Raman thjeshton shqyrtimin e fazës kristalore për kushte të ndryshme reagimi, siç ilustrohet nga testimi i grupeve të formulimeve nga një kompani farmaceutike.Rezultatet konfirmuan përputhshmërinë me përbërësin aktiv farmaceutik, duke demonstruar kërkime të suksesshme.Kufizimet e mëparshme duke përdorur XRD dhe instrumente të tjera laboratorike çuan në kufizime të të dhënave dhe cikle të zgjatura zhvillimi.Një rast tjetër theksoi diferencimin e suksesshëm në kohë reale të transformimeve të fazës kristalore në gjashtë procese të ndryshme, duke ofruar njohuri të menjëhershme në rezultatet e produktit.