Identifikuesi Raman i dorës RS1000DI RS1500DI
★ Mund të identifikohet një gamë e gjerë zbulimi, lëndësh të para kimike, biokimike dhe pigmentesh
★ Mund të testohet drejtpërdrejt përmes qelqit, qeseve të endura, qeseve letre, plastikës dhe një paketimi tjetër (RS1500DI)
★ I vogël dhe i lehtë, mund të zhvendoset në mënyrë fleksibël në magazina, dhoma të përgatitjes së materialit, punëtori prodhimi dhe vende të tjera
★ Përgjigja dhe identifikimi i shpejtë mund të përfundojnë në sekonda
★ Nuk ka nevojë për marrjen e mostrave, nuk ka nevojë për të transferuar materiale të papërpunuara dhe ndihmëse në dhomën e marrjes së mostrave, gjë që mund të shmangë kontaminimin e mostrave
★ Identifikimi i saktë, duke përdorur algoritmin e avancuar të mësimit të makinerive, specifikë e fortë
RS1000DI&RS1500DI
• Lëndët e para kimike: aspirinë, acetaminofen, acid folik, niacinamide etj.
• Eksipientë farmaceutikë: kripëra, alkale, sheqerna, estere, alkoole, fenole etj.
• Materiali i paketimit: polieteni, polipropileni, polikarbonat, kopolimer etilen-vinil acetat
RS1500DI
• API-të biokimike: aminoacide dhe derivatet e tyre, enzimat dhe koenzimat, proteinat
• Eksipientët e pigmentit: karmina, karotina, kurkumina, klorofili etj.
• Eksipientë të tjerë makromolekularë: xhelatinë, celulozë mikrokristaline etj.
RS1500DI:
Specifikim | Përshkrim |
Teknologjia | Teknologji Raman |
Laser | 1064 nm |
Wtetë | 730 g (përfshirë baterinë) |
Clidhjes | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
Pzotërues | Bateri Li-jon e ringarkueshme |
Data format | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
Specifikim | Përshkrim |
Laser | 785 nm |
Pesha | <500 g (përfshirë baterinë) |
Lidhshmëria | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
Fuqia | Bateri Li-jon e ringarkueshme |
Formati i të dhënave | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Programi Ndërkombëtar i Bashkëpunimit të Inspektimit Farmaceutik (PIC/S) dhe udhëzimet e tij GMP:
Shtojca 8 Marrja e mostrave të lëndëve të para dhe materialeve të paketimit Identifikimi i të gjithë grupit të materialeve mund të konfirmohet vetëm pasi të kryhet testi i identifikimit mbi mostrat në çdo kontejner paketimi.
2. Praktika aktuale e mirë e prodhimit të FDA-së së SHBA-së GMP e FDA-së e SHBA-së:
FDA 21 CFR Pjesa 11: Për çdo komponent të një bari, duhet të kryhet të paktën një test identifikimi;
Manuali i Udhëzimeve të Inspektorit të FDA-së: Kryeni të paktën një test specifik identifikimi për secilën grumbull të secilës lëndë të parë.